□ 한국한의학연구원(원장 이진용) 국제표준기획팀(팀장 이유정)은 제28차 국제표준화기구(ISO) 전통의학기술위원회 의료기기작업반 회의(TC 249/SC 1/WG 4)를 12월 1~2일 서울에서 온/오프라인 동시 개최했다.

□ 이번 회의에는 한국을 비롯해 중국․일본․사우디 등 6개국 약 44명의 전통의학 의료기기 국제표준 전문가들이 참가하여 심도 있는 논의를 진행했다.

◦ 회의 1일차(12월 1일)에는 전통의학기술위원회 의료기기작업반에서 개발 중인 5건의 국제표준안을 논의했고,

◦ 2일차(12월 2일)에는 한국스마트의료기기산업진흥재단과 공동으로 주요국의 의료기기 규제동향 세미나를 개최했다.

□ 특히, 이번 회의에서 한국이 제안하여 출판된 2건(ISO 19611 공기배출형 부항기, ISO 18615-1 맥진기 일반요구사항)의 개정안이 질의단계(Draft International Standard, DIS)에서 최종국제표준안 단계(Final Draft International Standard, FDIS)로 순조롭게 진행됐다.

□ 전통의학기술위원회 의료기기작업반(TC 249/SC 1/WG 4)의 의장을 맡고 있는 한국한의학연구원의 최선미 박사는 “두 개정안의 국제표준개발을 통해 한의약 병의원에서 널리 사용되는 부항기와 맥진기의 품질 및 안정성이 더욱 강화될 것으로 기대된다”고 밝혔다.

□ 한국한의학연구원 이유정 팀장은 “이번 제28차 ISO/TC 249/SC 1/WG 4 서울 회의를 통해 한국이 작업반의장국으로서 글로벌 리더십을 강화하고 국내 전문가의 국제표준화 네트워크 활성화에 이바지할 것”이라고 밝혔다.

□ 본 국제표준화 회의 개최는 과학기술정보통신부의 한국한의학연구원 기본사업 및 식품의약품안전처 의료제품(ISO)분야 국가표준 제․개정 등 표준활동 지원사업의 일환으로 수행됐다.