□ 한국한의학연구원(원장 고성규) 김형준, 최유진 박사, 경희대학교 김진성, 하나연 교수 공동연구팀은 한국에서 과민대장증후군(Irritable Bowel Syndrome, IBS) 환자에게 많이 처방되는 한약 중 하나인 곽정탕가미*가 설사형 과민대장증후군 환자의 증상을 유의하게 개선한다는 임상적 근거를 제시했다.

※ 곽정탕가미(藿正湯加味): 곽정탕가미는 한의학에서 위장관 질환 치료에 널리 쓰이는 기본 처방인 ‘곽향정기산(藿香正氣散)’을 바탕으로, 환자의 증상에 맞춰 약재를 추가(가미)하여 효능을 극대화한 한약 처방

□ 본 연구는 통합 및 보완의학 분야 국제 학술지 Integrative Medicine Research(IF 3.04)에 2026년 4월 온라인 게재됐다.

◦ 제1저자는 최유진 박사, 하나연 교수이며 교신저자는 김진성 교수, 김형준 박사이다.

※ 논문명: Efficacy and safety of herbal medicine (modified Gwakjeongtang) for diarrhea-predominant irritable bowel syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial

□ 과민대장증후군(IBS)은 전 세계 인구의 약 10%가 앓고 있는 흔한 만성 질환으로, 반복되는 복통과 설사 등은 환자의 삶의 질을 심각하게 저하시키고 막대한 사회경제적 비용을 발생시킨다.

□ 특히 설사형 환자(IBS-D)는 돌발적인 통증과 변의로 대인기피 등 심리적 위축을 겪기 쉬우나, 기존 약물 치료는 증상 완화가 일시적이거나 부작용 우려가 있어 안전한 치료 대안에 대한 요구가 높았다.

□ 이에 연구팀은 전통적으로 장 운동을 조절하고 설사 억제에 탁월하다고 알려진 '곽정탕가미'의 현대적 효능을 검증하기 위해 엄격한 임상시험을 설계했다.

□ 연구팀은 진단 표준인 '로마 기준 IV(Rome IV)'를 충족하는 설사형 과민대장증후군(IBS-D) 성인 환자 60명을 대상으로 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험을 시행했다.

◦ 참가자는 곽정탕가미 과립 또는 위약을 1일 3회, 4주간 복용하도록 무작위 배정됐다.

□ 임상시험 결과, 곽정탕가미를 복용한 환자군은 위약(가짜 약) 복용군보다 치료 반응률이 2배 이상 높은 것으로 나타났다.

◦ 곽정탕가미군의 전반적 증상 개선율은 55.2%에 달해, 위약군의 26.7%를 크게 상회하며 통계적으로 유의미한 효과를 입증했다.

□ 특히 이번 연구에서 설정한 ‘증상 개선’의 기준은 까다로웠다.

◦ 단순히 통증이 줄어든 것을 넘어, 심한 복통이 30% 이상 감소하고 변의 형태(브리스톨 대변 척도)가 정상 범위로 돌아오는 상태를 전체 치료 기간의 절반 이상 유지해야만 효과가 있는 것으로 판정했다.

□ 또한, 4주간의 복용기간에 약물과 관련된 부작용이나 이상 반응은 단 한 건도 발생하지 않아, 장기적인 치료가 필요한 과민대장증후군 환자들이 안심하고 복용할 수 있는 근거를 마련했다.

□ 연구팀은 “이번 연구는 곽정탕가미의 우수한 증상 개선 효과와 안전성을 과학적으로 입증해 대규모 임상시험의 근거를 마련한 성과”라며, “이를 기반으로 장-뇌축(Gut-Brain Axis) 관련 난치성 질환에 대응할 신규 한약 조합을 AI 기술로 발굴한 상태”라고 밝혔다.

□ 이어 “후속 인체적용시험을 통해 AI로 발굴한 신규 조합의 임상 적용 가능성을 본격적으로 검증하고, 과민대장증후군 치료의 새로운 대안을 제시할 계획”이라고 강조했다.

□ 이번 연구는 한국한의학연구원 기본사업으로 수행됐다.

※ 과제명: 장뇌축 관련 질환 개선을 위한 바이오의약소재 개발 및 기전 규명(KSN2225011)