□ 산후조리 과정에서 널리 활용되는 한약의 안전성을 실제 임상에서 객관적으로 평가한 연구 결과가 나왔다.

□ 한국한의학연구원(원장 고성규) 손미주 박사 연구팀은 병원 기반 산후조리 환경에서 산후 여성 186명을 전향적으로 추적 관찰해 산후 한약 안전성에 대한 임상 근거를 확보했다.

◦ 연구 결과 총 822건의 한약 처방 중 5건(0.6%)에서 이상반응이 확인됐으며, 이는 참여자 186명 중 4명(2.2%)에서 해당했다. 증상은 모두 경미한 위장관 증상으로 나타났다.

□ 본 연구 성과는 통합의학 분야 국제학술지 Integrative Medicine Research(IF 4.9) 2026년 6월호에 게재됐다.

※ 논문명: Safety of herbal medicine in the postpartum period: A hospital-based single-arm, prospective observational study (SAFEHERE-PC)

※ 제1저자: 김안나·김영은 박사, 교신저자: 이은희 교수, 손미주 박사

□ 산후 6~8주는 산모의 신체가 임신·출산으로 인한 변화에서 회복되는 시기로, 피로·근골격계 통증·부종 등 다양한 증상이 나타난다.

□ 산후에는 자궁 회복과 통증 완화, 피로 개선 등을 위해 한약을 복용하는 사례가 많지만, 실제 의료현장에서 축적된 안전성 근거는 충분하지 않았다.

◦ 이에 연구팀은 우석대학교 부속한방병원 산후조리원에 입원한 산후 여성 186명을 대상으로 한약 복용 과정에서 발생하는 이상반응을 전향적으로 추적 관찰하고, 이상반응의 발생 양상과 인과성을 체계적으로 분석했다.

□ 연구팀은 2024년 3월부터 12월까지 산후 6주 이내 여성을 등록해 입원 기간 동안 의료진이 매일 이상반응 여부를 확인 했으며, 퇴원 후에도 추적조사를 실시했다.

◦ 보고된 이상반응은 WHO-UMC 기준과 Naranjo 알고리즘*을 적용해 한약 복용과의 관련 가능성을 평가했으며, 지역의약품안전센터 이상반응평가위원회의 독립적인 검토를 거쳐 객관성과 신뢰성을 확보했다.

※ WHO-UMC 기준 및 Naranjo 알고리즘: 약물 복용 시점, 증상 호전 여부, 다른 원인의 가능성 등을 종합해 이상반응과 약물의 관련성을 평가하는 국제 표준 도구

□ 분석 결과, 이상반응은 산후 여성 186명 중 4명에게서 총 5건 발생해 처방 건수 기준 0.6%로 나타났다.

◦ 증상은 모두 설사나 묽은 변 등 위장관 증상이었으며, 3건은 단기간 처치 후 호전됐고 2건은 별도 처치 없이 자연 회복했다.

◦ 중대한 이상반응이나 이로 인한 한약 복용 중단 사례는 없었다.

□ 이번 연구는 국내 한방병원 기반 산후조리 환경에서 한약 복용 후 이상반응을 전향적으로 관찰하고, 국제 기준에 따라 인과성을 평가한 첫 안전성 연구라는 점에서 의미가 있다.

◦ 다만 연구팀은 단일 기관에서 사용된 처방과 진료 환경을 대상으로 한 결과인 만큼 모든 산후 한약에 일반화하기는 어렵다며, 향후 다기관·대규모 연구를 통해 안전성 근거를 확대할 필요가 있다고 설명했다.

□ 손미주 박사는 “이번 연구는 실제 산후조리 환경에서 한약 복용 후 이상반응을 체계적으로 추적해 안전성 자료를 확보했다는 데 의미가 있다”며 “한의원 단위 대규모 연구가 현재 진행 중이며, 이를 통해 산후 한약 복용 안전성 근거를 더 견고하게 구축할 수 있을 것”이라고 말했다.

□ 이번 연구는 보건복지부 한국보건산업진흥원의 보건의료기술 연구개발사업의 지원을 받아 수행됐다.