설진기 성능 평가방법 ISO 국제표준 개발 본격 착수 - 설진기 성능 신뢰도 확보 및 산업화 기반 마련 - 2028년 ISO 정식 표준 발간 목표, 한국 주도 기술을 글로벌 표준으로 활용 기대 - < 보도자료 요약 > 1. 한국이 제안한 설진기 성능 평가방법에 관한 신규 ISO 국제표준 개발 공식 착수 2. 기존 제정된 ‘설진기 일반 요구사항(ISO 20498-1:2019)’에 이어 본 표준을 통해 설진기 시리즈 표준 체계 완성. 3. 표준 제정 완료 시, 설진기 성능 신뢰성 향상, 국제 인증 절차 간소화, 산업 경쟁력 강화 기여 기대 □ 한국한의학연구원(원장 이진용) 국제표준기획팀(팀장 이유정)은 2025년 6월에 제15차 ISO/TC 249* 총회에서 한국한의학연구원 김지혜 연구원이 제안한 ‘설진기 성능 평가방법*’의 ISO 신규 국제표준 개발 절차가 공식적으로 시작됐다고 11월 12일 밝혔다. ※ ISO(International Organization for Standardization): 국제표준화기구 ※ TC(Technical Committee) 249 Traditional Chinese medicine: 전통의학 기술위원회 ※ 설진기: 설 영상 촬영장치 ※ 성능평가방법: Computerized tongue image analysis system – Part 6: Test methods □ 이번에 착수한 ‘설진기 성능 평가방법’ 국제표준안은 설진기의 품질과 재현성을 객관적으로 검증하기 위한 시험 절차와 보고 체계를 규정한 것으로, 설진기 기술의 국제적 신뢰도를 확보하기 위한 중요한 단계이다. □ 표준은 크게 △시험방법(test methods)과 △시험 결과 보고서(test report)로 구성된다. ◦ 시험방법 항목에서는 영역별 색상 분석, 색상 측정의 정확도 검증, 영상 획득의 반복 측정 신뢰도 평가 등을 수행하도록 명시한다. ◦ 시험 결과 보고서 항목에서는 시험 측정 조건, 결과값, 보정 내역 등을 일관된 형식으로 정리하고 제출할 수 있도록 보고서의 항목과 서식을 제시한다. □ 이로써 향후 국가 간 시험 결과 비교, 인증 평가와 연구데이터 활용 시 표준화된 근거 자료로 활용될 전망이다. ◦ 이번 표준이 제정되면 설진기의 성능시험과 품질 평가가 국제적으로 일원화되어, 기기 간 성능 비교의 객관성이 확보되고 설진기의 과학적 신뢰도가 한층 높아질 것으로 기대된다. □ 또한, 표준문서에 제시된 내용은 한국한의학연구원의 연구성과를 기반으로 작성됨에 따라, 한국 주도 기술이 그대로 세계 시장에서 활용되는 사례가 될 것으로 예상된다. ◦ 한국한의학연구원은 2026년까지 국제표준 초안(Working Draft, WD)을 마련하고, ◦ 회원국 검토 및 투표 절차를 거쳐 2028년 국제표준으로 발간될 수 있도록 추진할 계획이다. ◦ 국제표준 제정 이후에는 이를 국가표준(KS)으로 부합화하여, 국내 의료기기 산업 현장에