□ 한국한의학연구원(원장 이진용, 이하 한의학연)은 전통의학 분야 제14차 ISO 국제표준 총회에서 참여국들과의 협력을 통해 다수의 공동 국제표준 신규작업항목을 ISO에 제안하고 국제 협력 성과를 도출했다고 밝혔다.

◦ 국제표준화기구 전통의학 기술위원회(ISO/TC249)*의 제14차 총회는 6월 1일부터 6일까지 호주 시드니대학에서 개최됐다.

※ ISO(International Organization for Standardization): 국제표준화기구

※ TC(Technical Committee)249 Traditional Chinese medicine: 전통의학 기술위원회

□ 이번 제14차 ISO/TC249 총회에는 16개 정회원국* 대표 및 ISO 중앙사무국 관계자 등 총 270명이 온라인 및 오프라인 형태로 참석했다.

※ 16개국: 한국, 중국, 일본, 독일, 호주, 사우디아라비아, 스페인, 싱가포르, 헝가리, 이탈리아, 네덜란드, 가나, 러시아, 포르투갈, 스리랑카, 캐나다

□ 한국에서는 한국 수석대표(HoD)인 경희대 김용석 교수 외 대표단 24명이 현장에 참여했고, 25명의 전문가가 온라인으로 참여해 한국 의견을 적극 개진했다.

□ 한의학연은 식품의약품안전처로부터 한의약 분야 표준개발협력 기관 및 국제표준화 국내 간사기관으로 지정받아 한국의 대표 기관으로서 회의에 참석, 국제표준 전문가들의 활동을 지원했다.

□ 제14차 총회는 6일간 의장단 회의, 개·폐막 총회, 작업반별 회의로 나누어 총 11회의 회의가 진행됐다.

◦ 회의에서는 개발 중인 국제 표준 문서 검토와 함께 신규작업 항목제안(New work item Proposal)* 국제표준안을 전통의약 분야 기술위원회에서 개발 여부에 관한 투표 상정(NP Ballot)*을 검토했다.

※ NP(New work item Proposal): 표준개발 과정의 첫 번째 단계, 신규 국제표준안을 참여국이 기술위원회(Technical Committee)에 제안하면 기술위원회는 개발 적합성 검토 후 정회원국 투표로 개발 여부를 승인함

※ NP ballot: ISO/TC249에서는 신규작업항목제안 투표 전에 국제표준안 개발 적합성에 관한 참여 전문가들의 합의가 이루어진 경우에만 NP ballot을 상정하고 있다. 참고로 투표는 정회원국을 대상으로 12주간 진행, 투표 정회원국의 2/3 이상이 참여, 최소 5개국 이상이 개발 참여 의사를 밝히면 승인, 이후 약 3년의 개발기간을 거쳐 국제표준이 완성됨

□ 이번 총회에서는 △한국이 제안한 한의약 관련 신규작업항목 제안 국제표준안 2건이 투표에 상정되고, △개발 중인 국제표준안 2건은 위원회 단계(Committee draft stage, CD)로 승인되는 성과를 거뒀다.

◦ 신규작업항목제안 국제표준안 투표에 상정되고 통과하는 경우 이후 과정은 상대적으로 순조로운 편이라 이번 2건의 투표 상정은 주목할 성과라고 할 수 있다.

◦ 투표 상정된 신규작업항목제안 국제표준안은 △의료정보 분야 ‘변증 용어 범주 구조’, △탕약 조제 정보화를 위한 ‘탕약 조제 기록을 위한 정보 모델’이다.

◦ 위원회 단계 승인안은 △한약제품 분야 ‘한약 표준물질 설정 일반요건’, △의료정보 분야 ‘진단 정보를 위한 임상 지식구조 – 2부: 맥’이다.

□ 특히 이번 총회에서는 한국 전문가들이 신규작업항목제안 표준안 개발에 참여제안을 받아 국제 공동 프로젝트 리더*로 참여하게 됐는데, 이는 그동안 ISO/TC249 내에서 한국 전문가들의 꾸준한 활동을 통해 전문가로서의 위상을 인정받은 성과이다.

※ 프로젝트 리더는 해당 작업항목의 국제표준 개발을 주도한다.

* WFCMS(World Federation of Chinese Medicine Societies)

◦ 새롭게 한국이 참여하는 국제 공동 신규작업항목제안 표준안은 한약재 국제표준(육계, 강활, 자소엽, 차전자, 천패모), 의료기기 국제표준(침/매선침 안전관리, 페슬침, 경혈전자약), 의료정보 국제표준 (탕약조제모델 등) 등으로 총 10건이다.

◦ 해당 안건 중 다수가 성공적으로 NP 상정이 결의됨에 따라 이후 투표를 통해 개발이 승인되면 국제표준안 개발에 국가 간 긴밀한 협력을 추진하는 발판이 될 것으로 예상된다.

□ 한의학연 이진용 원장은 “이번 국제표준 협력을 통해 제안한 신규 국제표준이 최종 발간까지 원활하게 진행되면 한의약 제품의 수출 진입장벽을 낮추고 국내 기업의 해외 진출에 기여할 것”이라고 밝혔다.

□ 본 성과는 과학기술정보통신부의 한국한의학연구원 기본사업 및 보건복지부 한의약 세계화 정책지원 사업, 식품의약품안전처 표준활동지원사업의 지원으로 수행됐다.